借助 PharmaPendium AI 简化法规检索

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PharmaPendium 最重要的作用在于提供有关临床不良事件的信息,从而能够识别非临床研究中的潜在毒性。

Guy Bouvier, 博士,ERT
Pierre Fabre 集团 的 毒理学与产品安全总监
以最高的相关性、精确性和响应速度预测药代动力学药物相互作用至关重要。DDIRC 可实现快速响应,从而快速就相互作用风险作出决策。
Yannick Parmentier
Servier 的 生物药研究部负责人
借助 PharmaPendium,我可以获取有关测量方式的信息,点击一下即可查看其来源文档——这些对于建立稳健、可靠的模型都非常重要。
高级建模师
Novartis


最大限度地减少监管周期并避免 PharmaPendium 的批准失败。
了解 EMA 和 FDA 的完整监管包,以及 FDA 咨询委员会会议文件
搜索来自FDA、EMA和ICH的全球监管指南,支持合规的药物开发决策
探索以前的监管提交并借鉴先例来预测机构的要求
以已批准和撤回的药物进行基准测试,其作用机制与您的候选药物相同
使用 FDA/EMA 药物批准和审查文件中的比较数据快速响应监管问题

Tox Navigator 与 Pfizer 联合开发,整合了来自法规文件和科学文章的毒性数据。
为支持 3R 原则和患者安全评估,Tox Navigator 可帮助您:
将动物剂量换算为人体等效剂量(HED)
利用现有数据减少动物研究数量,并设计更高效的研究
研究不同物种中的不良药物反应
整合 in silico 模型和其他非动物测试方法
聚焦安全性更佳的候选药物,优化研究投入

借助 Elsevier 的 PharmaPendium 及其面向制药研发的解决方案组合,推进您的研究。
助您满怀信心地创新,以下能力为您提供支持:
从法规数据到同行评审科学文献的可信优质信息
驱动数据转化以及分析和预测工具的创新技术
利用领域与数据科学专长,以面向研发的数据解决方案解决复杂问题
信息完整性对您的进展至关重要。探索值得信赖的数据和工具,获取关键洞察。
让我们携手推动进步。
... PharmaPendium 擅长检索按药物和物种分类的批准文件中的特定毒性观察结果。
Guy Bouvier, 博士,ERT
Pierre Fabre 集团 的 毒理学与产品安全总监
PharmaPendium 持续开发和改进已与 FDA 合作 17 年,同时也与 Novartis、Sanofi、Merck、Servier 和 Boehringer Ingelheim 等领先制药合作伙伴携手推进。
PharmaPendium 的使用者包括:
毒理学家和安全药理学家
DMPK 专家
临床研究人员
法规事务专家
全球患者安全专家
数据科学家
PharmaPendium 为您提供汇聚于一处的独特内容。PharmaPendium 的数据来源包括:
完整的 FDA 批准资料包
完整的 EMA 批准文件
FDA 咨询委员会文件
FDA Adverse Event Reporting System(FAERS)
FDA 经典馆藏(涵盖 1938–1991 年)
DESI(Drug Efficacy Study Implementation)文件
Meyler's 16th Edition
Mosby's Drug Consult™️
科学文章
我们在 PharmaPendium 中提取、组织、关联并持续更新多种数据。
获取 PharmaPendium 的最新内容统计。
PharmaPendium 包含安全性、PK、MET、有效性、活性、FAERS 和药物数据,以及 FDA 和 EMA 的批准资料包与文件。
结合 PharmaPendium 和 Embase,您可以为未获批准或已获批准药物的再利用发掘更多适应证。借助 Embase 和 PharmaPendium 的广泛数据,您可以找到相关临床研究和数据,从而预测临床试验设计要求并降低风险。
除 PharmaPendium 中有关已批准药物的数据外,Embase 还提供未获批准药物的信息。Embase 收录来自全球 8,500 多种科学期刊和 11,500 场会议的数百万篇摘要。
